上海詩燁企業(yè)發(fā)展有限公司                                        2009.07.29  08:50

　     北京科興公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗工作進展順利，至28日全部受試者已完成第一針接種及3天安全性觀察，初步結果顯示疫苗安全可靠。

　　北京科興的這次臨床試驗自7月22日清晨6點開始，至7月25日分批完成1614例受試者的第一針接種，其中老年組101例，成人組706例，少年組404例，兒童組403例。目前，全部受試者已完成接種后3天的安全性觀察，無嚴重不良反應／事件報告，預計8月初完成第一針接種后的初步安全性報告。

　　這次臨床試驗由中國疾控中心組織，北京市疾控中心承擔。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局有關負責人與專家曾先后到臨床研究現(xiàn)場視察指導工作。

　　根據(jù)中國目前制定的防控策略，甲型H1N1流感疫苗研制成功后暫不上市銷售。生產(chǎn)出來的疫苗主要用于國家儲備，其是否使用以及如何使用將由國家統(tǒng)一調配，國家將根據(jù)疫情的發(fā)展及其危害程度，判斷是否啟用儲備疫苗。(新華網(wǎng))

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