國家食品藥品監(jiān)督管理局日前通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結(jié)果，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，食品藥品監(jiān)管部門按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，分別對延申公司和福爾公司做出了嚴肅處理。

　　據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當?shù)毓膊块T調(diào)查，延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，使不合格產(chǎn)品流向市場。

　　對延申公司的處理結(jié)果為：第一，沒收延申公司違法生產(chǎn)、銷售的劣質(zhì)人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計25637905.60元。第二，對7名參與制售劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以10年內(nèi)不得從事藥品相關(guān)行業(yè)的資格罰。涉嫌刑事犯罪的由司法機關(guān)依法追究刑事責任。第三，收回延申公司人用狂犬病疫苗藥品GMP證書。第四，撤銷延申公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品批準證明文件。五是由延申公司承擔因接種延申公司劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的補種費用。

　　據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當?shù)毓膊块T調(diào)查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中，存在違規(guī)操作行為，導致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

　　對福爾公司的處理結(jié)果為：第一，沒收福爾公司違法生產(chǎn)、銷售的劣質(zhì)人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計5638284.00元。第二，對2名直接責任人處以10年內(nèi)不得從事藥品相關(guān)行業(yè)的資格罰。第三，收回福爾公司人用狂犬病疫苗藥品GMP證書。第四，由福爾公司承擔因接種福爾公司劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的補種費用。

　　據(jù)了解，2009年12月，國家食品藥品監(jiān)管局通報了延申公司和福爾公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件。中國藥品生物制品檢定所檢測發(fā)現(xiàn)，兩家企業(yè)生產(chǎn)的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價低于國家標準。

　　為保障公眾安全，衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門及時采取了控制措施，責令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并召回相關(guān)產(chǎn)品。核查了問題疫苗的流向，采取了及時補種措施，緊急調(diào)送足夠數(shù)量的疫苗到接種點，開展免費補種工作。截至目前，尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告。兩部門仍將繼續(xù)加強不良反應監(jiān)測工作。