我國現(xiàn)階段對進口醫(yī)用設備缺失監(jiān)管

違法行徑終有端倪 

因其巨大的經(jīng)濟利益，進口醫(yī)用設備成為違法者競相追逐的目標，再加上進口醫(yī)用設備自身的特點、法律法規(guī)缺失和監(jiān)管經(jīng)驗不足等方面的原因，涉及進口醫(yī)療器械的違法行為常常游離于監(jiān)管視野之外。
 
　　監(jiān)管的確不易
 
　　醫(yī)療家具涉及多個領域和學科，屬于多門類技術的精妙組合和高度集成，幾乎涵蓋了工程、化學、電子、數(shù)字等傳統(tǒng)和現(xiàn)代科技的所有學科。對于這種高端技術，專業(yè)人員和研究機構尚且望塵莫及，更何況行政監(jiān)管人員。因此，對其監(jiān)管存在膽怯心理實屬正常。
 
　　法律法規(guī)缺失與滯后
 
　　現(xiàn)有的法律法規(guī)能否支撐對藥房設備尤其是進口醫(yī)療器械的監(jiān)管？
 
　　至今尚無一部專門針對進口醫(yī)療器械的法律、法規(guī)或規(guī)章，這與目前進口醫(yī)療器械的進口量、技術含量、使用量與監(jiān)管要求不相適應。除此之外，現(xiàn)有法律法規(guī)和規(guī)章缺少規(guī)范進口醫(yī)療器械注冊進口、銷售使用、檢測檢修、報廢處理等行為和追責的可供操作的條款。
 
　上世紀90年代制定的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是以當時的經(jīng)濟和科技發(fā)展為背景的，很難有效調整當下涉及進口醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等行為。
 
    就“三少”開展研究 

    這種“三少”的監(jiān)管現(xiàn)狀，既會給公眾使用進口藥房設備帶來身體健康和生命安全方面的隱患，又擾亂了進口醫(yī)療器械市場秩序，同時也會助長進口醫(yī)療器械違法行為的滋生和蔓延。 

    “三少”現(xiàn)象出現(xiàn)的原因是多方面的，既源于進口醫(yī)療器械違法行為自身的特點，也有法律法規(guī)缺失和執(zhí)行不力或執(zhí)行能力不足方面的原因。這就需要各級監(jiān)管部門高度重視這一問題，通過開展有針對性的研究工作，盡快破解進口醫(yī)療器械的監(jiān)管難題。 

 資料來源：上海詩燁企業(yè)發(fā)展有限公司，公司主要從事生產(chǎn)研制各類醫(yī)療家具，醫(yī)院家具等如醫(yī)用擔架車、醫(yī)用推車、搶救車、送藥車、病床等設備。